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  • 基因工程药物

    基因工程药物是选择对某种疾病具有预防和治疗作用的蛋白质,通过基因工程技术将控制蛋白质合成过程的基因导入受体细胞,通过受体细胞进行大规模生产。基因工程药物包括基因疫苗和药物。

    基因工程(genetic engineering)是指在基因水平上,采用工程设计的方法,按照需求设计、创建出具有某种新的性状的生物新品系,并能稳定地遗传给后代;其核心技术是DNA重组技术,即利用供体生物的遗传物质或人工合成的基因,经限制酶切割后与适当载体连接形成重组DNA分子,再将重组DNA分子导入受体细胞或受体生物以构建转基因生物,使该生物根据设计表现出另外一种生物的某种性状。

    发展及前景

    1、基因工程药物生产的基本方法

    将目的基因用DNA重组的方法连接在载体上,然后将载体导入靶细胞(微生物、哺乳动物或人体组织靶细胞),使目的基因在靶细胞中得到表达,最后将表达的目的蛋白质提纯、制成制剂,从而成为蛋白类药或疫苗。

    2、基因工程药物的发展及应用

    自DNA重组技术于1972年诞生以来,作为现代生物技术核心的基因工程技术得到飞速的发展。1982年美国Lilly公司率先将重组胰岛素投放市场,标志着世界第一个基因工程药物的诞生。迄今为止,已有50多种基因工程药物上市,近千种处于研发状态,形成一个巨大的高新技术产业,产生了不可估量的社会效益和经济效益。

    基因工程药物自1982年问世以来,成为制药行业的一支奇兵,每年平均有3—4个新药或疫苗问世,开发成功的约五十个药品已广泛应用于治疗癌症、肝炎、发育不良、糖尿病、囊纤维变性和一些遗传病上,在很多领域特别是疑难病症上,起到了传统化学药物难以达到的作用。

    3、基因工程药物的发展前景

    日新月异的生物技术发展不断推动着制药行业的革命,生物工程药物将成为21世纪制药行业的支柱。目前生物技术的各个最新领域如组合化学(combinatorial chemistry)、药学基因(pharmacogenomics)、蛋白组学(proteomics)、生物信息学(bioinformatics)、高通量筛选(high—throughput screenign)和基因组学(genomics,包括后基因组学)等,都在高速发展,所产生的各种最新技术都将对生物制药产生决定性的影响。