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  • 我国首部《健康管理蓝皮书》发布

    我国首部《健康管理蓝皮书:中国健康管理与健康产业发展报告(2018)》发布,蓝皮书指出,我国慢性病发病人数在3亿左右,其中65岁以下人群慢性病负担占50%。我国城市和农村因慢性病死亡占总死亡人数的比例分别高达85.3%和79.5%。

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    细胞、基因类产品的欧盟监管概况

    2017年被称为CAR-T元年,美国FDA历史性的批准了第一个细胞疗法药物,整个业界为之沸腾。随之而来,越来越多的企业涉足该领域,由此带来的监管挑战也愈发明显。这类产品有区别于传统化学药品和生物制品的属性,比如高度的可变性,批量小等,如果用评价传统药物的视角衡量这类产品,显然是不切实际的。

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    中国乳腺癌诊疗“有章可循”

    当前,乳腺癌已经成为世界以及中国女性发病率最高的恶性肿瘤。数据统计显示:2015年中国新发乳腺癌病例数估算为27.2万,有7.1万患者死于乳腺癌。乳腺癌不仅严重威胁患者的生命健康,同时也给社会和家庭带来沉重的负担。

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    国家战略 :中国精准医疗正大步向前

    当前,以美国为首,中国和欧洲为代表的精准医疗产业集群正在形成。2015年,科技部召开了“国家精准医疗战略专家会议”,成立了中国精准医疗战略专家组,共19位专家组成了国家精准医疗战略专家委员会,并计划在2030年前投入600亿元,至此,精准医疗在中国已经上升为了“国家战略”。

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    深入解读纳米医疗的研究现状

    如今,纳米技术已经成为21世纪的关键技术之一,其推动了各个研究领域的迅猛发展,当然纳米科技对医学研究的影响也是显而易见的。比如在生物医学研究中纳米机器人可充当“微型医生”,解决了医生用传统技术难以解决的问题。同时纳米科技在癌症治疗、疫苗开发、HIV治疗以及多种疾病的诊疗中也发挥着关键作用。

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    分级诊疗大举推进 医疗器械大行业有这些机会

    8月19日,卫计委发文推进分级诊疗制度,在各地申报的基础上,国家卫生计生委和国家中医药管理局确定了北京市等4个直辖市、河北省石家庄市等266个地级市作为试点城市开展分级诊疗试点工作。在此大背景下,医疗器械各细分领域,都有哪些机会点呢?

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    《干细胞制剂制备质量管理自律规范》正式发布

    10月25日,中国医药生物技术协会发布了《干细胞制剂制备质量管理自律规范》的公告,公告显示,《规范》是参照《药品生产质量管理规范》(GMP)、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》和《干细胞临床研究管理办法(试行)》等规定,经业内骨干企业及专家的研讨,为规范我国干细胞制剂制备,加强质量管理,促进行业自律而制定,《规范》自发布之日起施行。

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